El Gobierno simplific\u00f3 el tr\u00e1mite de habilitaci\u00f3n sanitaria nacional para f\u00e1bricas e importadores de cosm\u00e9ticos, productos de higiene personal, odontol\u00f3gicos, domisanitarios y art\u00edculos higi\u00e9nicos descartables mediante la Disposici\u00f3n 7939\/25 de la ANMAT, que permite presentar una declaraci\u00f3n jurada digital en lugar de documentaci\u00f3n f\u00edsica e inspecciones previas.<\/p>\n
La medida busca agilizar la puesta en marcha de empresas y reducir la burocracia administrativa: a partir de ahora, las compa\u00f1\u00edas podr\u00e1n obtener la habilitaci\u00f3n sanitaria presentando la declaraci\u00f3n jurada digital y quedar\u00e1n sujetas a controles posteriores mediante auditor\u00edas e inspecciones de la ANMAT.<\/p>\n
Desde el Ejecutivo destacaron que la disposici\u00f3n \u201cgenera un cambio trascendental en el funcionamiento del organismo, que lo equipara con agencias similares en el resto del mundo\u201d. El ministro de Desregulaci\u00f3n y Transformaci\u00f3n del Estado, Federico Sturzenegger, afirm\u00f3: \u201cHemos argumentado muchas veces que la sobrecarga de tareas de ANMAT (por ejemplo, controlar los termos) le restaba capacidad para abordar sus competencias centrales: el control de medicamentos y alimentos\u201d.<\/p>\n
La normativa establece adem\u00e1s que las empresas ya habilitadas deber\u00e1n empadronarse nuevamente en un plazo de 180 d\u00edas h\u00e1biles, sin pago de arancel. Las firmas que se encuentren en tr\u00e1mite de habilitaci\u00f3n deber\u00e1n completar los ajustes pendientes antes de adherirse al nuevo sistema. La declaraci\u00f3n jurada no tendr\u00e1 vencimiento, aunque exigir\u00e1 actualizaci\u00f3n ante cambios relevantes, como raz\u00f3n social, domicilio, rubro o direcci\u00f3n t\u00e9cnica.<\/p>\n
La ANMAT mantendr\u00e1 la fiscalizaci\u00f3n mediante auditor\u00edas e inspecciones posteriores para verificar el cumplimiento de normas sanitarias, seg\u00fan se indic\u00f3 oficialmente. Tambi\u00e9n se precis\u00f3 que el nuevo esquema alcanza a fabricantes e importadores de productos cosm\u00e9ticos, de higiene personal, art\u00edculos odontol\u00f3gicos, domisanitarios y descartables.<\/p>\n
Vale recordar que en junio se anunci\u00f3 que la ANMAT dejar\u00eda de intervenir en los tr\u00e1mites de autorizaci\u00f3n para la importaci\u00f3n comercial de productos m\u00e9dicos clasificados de bajo y moderado riesgo (Clases I y II), como vendajes, gasas, suturas, guantes, tensi\u00f3metros, jeringas est\u00e9riles y term\u00f3metros, entre otros.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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