Gobierno reduce controles en producción e importación de cosméticos
El Gobierno simplificó el trámite de habilitación sanitaria nacional para fábricas e importadores de cosméticos, productos de higiene personal, odontológicos, domisanitarios y artículos higiénicos descartables mediante la Disposición 7939/25 de la ANMAT, que permite presentar una declaración jurada digital en lugar de documentación física e inspecciones previas.
La medida busca agilizar la puesta en marcha de empresas y reducir la burocracia administrativa: a partir de ahora, las compañías podrán obtener la habilitación sanitaria presentando la declaración jurada digital y quedarán sujetas a controles posteriores mediante auditorías e inspecciones de la ANMAT.
Desde el Ejecutivo destacaron que la disposición “genera un cambio trascendental en el funcionamiento del organismo, que lo equipara con agencias similares en el resto del mundo”. El ministro de Desregulación y Transformación del Estado, Federico Sturzenegger, afirmó: “Hemos argumentado muchas veces que la sobrecarga de tareas de ANMAT (por ejemplo, controlar los termos) le restaba capacidad para abordar sus competencias centrales: el control de medicamentos y alimentos”.
La normativa establece además que las empresas ya habilitadas deberán empadronarse nuevamente en un plazo de 180 días hábiles, sin pago de arancel. Las firmas que se encuentren en trámite de habilitación deberán completar los ajustes pendientes antes de adherirse al nuevo sistema. La declaración jurada no tendrá vencimiento, aunque exigirá actualización ante cambios relevantes, como razón social, domicilio, rubro o dirección técnica.
La ANMAT mantendrá la fiscalización mediante auditorías e inspecciones posteriores para verificar el cumplimiento de normas sanitarias, según se indicó oficialmente. También se precisó que el nuevo esquema alcanza a fabricantes e importadores de productos cosméticos, de higiene personal, artículos odontológicos, domisanitarios y descartables.
Vale recordar que en junio se anunció que la ANMAT dejaría de intervenir en los trámites de autorización para la importación comercial de productos médicos clasificados de bajo y moderado riesgo (Clases I y II), como vendajes, gasas, suturas, guantes, tensiómetros, jeringas estériles y termómetros, entre otros.
